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유한양행, 미국 ASCO에서 성과 주목 (핀포인트뉴스)
유한양행은 미국 임상종양학회(ASCO)에서 폐암 치료제 '렉라자'와 '리브리반트' 병용요법 등 5개 연구를 발표할 예정입니다. 이번 발표는 FDA 신약 허가에도 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다. HLB와 함께 유한양행의 새로운 임상 결과가 주목받고 있으며, 이는 향후 시장 판도에 중요한 영향을 줄 것입니다.
FDA 승인 기대 (뉴스워커)
유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'가 미국 FDA 승인을 앞두고 있습니다. 2024년 1분기 영업이익은 전년 동기 대비 97.4% 급감했으나, 매출은 0.4% 증가했습니다. 렉라자는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제로, 존슨앤드존슨의 자회사 얀센과 협력해 임상 3상을 진행 중입니다. FDA 승인 시 유한양행은 1억 달러 이상의 기술료와 매출액의 10% 이상의 러닝 로열티를 받을 것으로 기대됩니다. 승인 여부는 2024년 8월에 결정됩니다.
유한양행 폐암 신약 '렉라자 병용요법' 유의미한 결과(데일리메디)
유한양행의 폐암 신약 렉라자가 리브리반트와의 병용 요법 임상 연구에서 유의미한 결과를 도출했습니다. 존슨앤존슨과 함께 진행된 이 연구는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 높은 객관적 반응률(ORR)과 무진행 생존기간(mPFS)을 기록했습니다. 이번 연구 결과는 ASCO 2024에서 발표될 예정이며, FDA의 1차 치료 승인 가능성을 높이고 있습니다.
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