렉라자 (7) 썸네일형 리스트형 240527_유한양행 뉴스 요약 유한양행, 미국 ASCO에서 성과 주목 (핀포인트뉴스) 유한양행은 미국 임상종양학회(ASCO)에서 폐암 치료제 '렉라자'와 '리브리반트' 병용요법 등 5개 연구를 발표할 예정입니다. 이번 발표는 FDA 신약 허가에도 큰 영향을 미칠 것으로 보입니다. HLB와 함께 유한양행의 새로운 임상 결과가 주목받고 있으며, 이는 향후 시장 판도에 중요한 영향을 줄 것입니다.FDA 승인 기대 (뉴스워커) 유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'가 미국 FDA 승인을 앞두고 있습니다. 2024년 1분기 영업이익은 전년 동기 대비 97.4% 급감했으나, 매출은 0.4% 증가했습니다. 렉라자는 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제로, 존슨앤드존슨의 자회사 얀센과 협력해 임상 3상을 진행 중입니다. FDA 승인 시 유한양행은 1억 .. 240502_유한양행 미국임상종양학회(ASCO) 24.05.31~ 5일간 진행유한양행이 개발한 폐암 신약 '렉라자'가 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표될 것으로 기대되며, 이 외에도 다양한 항암 치료제에 관한 연구 결과가 예정되어 있다. 유한양행의 렉라자는 존슨앤존슨의 '리브리반트'와의 병용요법으로 폐암 치료의 추가 효과를 확인한 다수의 임상 연구 데이터가 발표될 예정이다. 또한, 다른 업체들도 다양한 항암 치료제에 대한 임상 결과를 공개할 예정이다.ASCO는 암 종류에 따라 주제를 구분하여 발표 내용을 공개하고 있으며, 특히 폐암과 유방암 분야에 관심이 집중될 것으로 예상된다. 림프종/다발성골수종 분야에서는 CAR-T, 이중항체, ADC 등의 치료제 경쟁이 치열하며, 이중 항체와 CAR-T의 효능이 확인되는 추세이다.다른.. 231012_유한양행_약평위 승인 유한양행이 개발한 3세대 비소세포폐암 신약 '렉라자(성분명 레이저티닙)'의 건강보험급여 적용이 빠르게 진행 중입니다. 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회(약평위) 회의를 통해 렉라자의 급여적정성을 승인하였고, 이것은 앞서 심평원의 중증(암)질환심의위원회(암질심)에서 1차 급여기준으로 설정한 것의 확정입니다. 이제 렉라자는 국민건강보험공단과의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 결정, 급여기준 고시 등을 거쳐 비소세포폐암 1차 치료제로 건강보험 급여 항목에 등재될 예정입니다. 렉라자는 3세대 EGFR TKI 계열 약물로, 고가의 의약품으로 알려져 있으며, 폐암 세포 성장을 억제하는 기전을 활용합니다. 경쟁약물인 아스트라제네카의 '타그리소'는 렉라자보다 빠르게 약평위 관문을 통과하여 건보공단과 약가.. 231004_유한양행 주요기사 유한양행 주가가 상승세를 보이고 있는데, 이는 유한양행의 폐암신약 '렉라자'와 얀센의 이중항암항체 '리브리반트'를 병용한 치료요법이 임상 3상 연구에서 긍정적인 결과를 얻은 영향으로 분석됩니다. 얀센은 최근 글로벌 임상 3상 연구에서 이 병용요법의 효과를 공식 발표하였고, 전문가들은 이에 대한 긍정적인 반응을 보이고 있습니다. 렉라자의 미국 식품의약국(FDA) 승인 신청은 내년 상반기에 예상되며, 시장 출시는 같은해 하반기로 예상됩니다. 이로 인해 유한양행은 J&J로부터 11억달러 규모의 잔여 마일스톤을 기대하고 있습니다. 미국 승인 마일스톤과 국내 렉라자 폐암 치료제의 보험 급여로 인해 내년에는 1000억원의 매출 예상되며, 수익성 개선으로 인한 선순환 구조의 개선이 예상됩니다. ------------.. 230919_유한양행 19일 NH투자증권은 유한양행에 대한 투자 의견을 매수로 유지하고, 목표주가를 12만 5,000원으로 높였습니다. 이 결정은 마리포사 임상 3상 시험에서 성공하면 유한화학의 얀센 글로벌 렉라자 위탁생산 밸류와 각종 데이터 비교가 중요 포인트가 될 것으로 기대되기 때문입니다. 유한양행의 100% 자회사인 유한화학은 CAPEX 900억원 규모의 증설을 진행하고, 이는 올해 4분기까지 완료될 예정입니다. 이 증설은 합성의약품 CMO(위탁생산) 수요 증가에 따른 조치로 분석되며, 유한화학이 얀센의 글로벌 렉라자를 위탁생산할 가능성이 높다는 평가도 받고 있습니다. 특히, 마리포사 3상 임상 시험은 렉라자와 타그리소의 단독요법 간 비교가 가능하며, 이는 아시아에서 중요한 의약품을 결정할 수 있는 중요한 기회로 여겨.. 230911_유한양행_뉴스요약 1. 반려동물 관절염 주사제 관련 유한양행과 플루토는 반려동물 관절 건강을 증진하기 위한 동물용 의료기기인 애니콘주(AniConju)의 판매를 위한 협약을 체결했습니다. 이 협약을 통해 유한양행은 이번 달 중순에 애니콘주를 국내 시장에 출시하고, 플루토와 협력하여 반려동물 사업을 강화할 계획입니다. 애니콘주는 폴리뉴클레오타이드(PN) 성분을 사용한 동물용 의료기기로, 골관절염을 겪는 반려동물을 치료하기 위한 주사제입니다. 이 제품은 4월에 농림축산검역본부로부터 공식 허가를 받았습니다. PN 성분은 연어 정소에서 추출한 DNA로, 재생 물질로 최적화되어 관절 강내에서 탄성을 유지하여 관절의 기계적 마찰을 감소시키는 데 도움을 줍니다. 또한, 인체용 의료기기로 승인받아 안전성과 효과를 확인 받았습니다. 유한.. 유한양행_렉라자 글로벌 개척 조욱제 유한양행 사장 "렉라자 국내 뿐 아니라 글로벌 시장 적극 개척" 지난 10월 렉라자 단독요범 글로벌 3상 끝냄. 12월에는 유럽암학회에서 전문가들로부터 좋은 평가 받음. 23.07월에 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암의 1차 치료제로 허가 받음. 현재 무상 공급(국민건강보험 급여 대상으로 등재될 가능성 높음) 조욱제 사장 "암 표적 치료제 리브리반트(성분명 아미반타맙)와 렉라자를 함께 투여하는 마리포사(MARIPOSA) 임상 결과 조만간 발표 예정" (오는 10월 유럽종양학회) 이전 1 다음
